1. චරිත: සුදු කුඩු;ගන්ධ රහිත.මෙම නිෂ්පාදනය එතනෝල් වල ද්රාව්ය වේ, නමුත් ක්ලෝරෝෆෝම් වල දිය නොවේ;ග්ලැසියර ඇසිටික් අම්ලයේ ද්රාව්ය වන අතර සෝඩියම් හයිඩ්රොක්සයිඩ් පරීක්ෂණ ද්රාවණයේ ද්රාව්ය වේ.
2. ක්රියාවලිය: සින්තටික්.
3. ඇඟවුම් සහ භාවිතයන්: පිත්තාශයේ ගල්, කොලෙස්ටැටික් අක්මා රෝග, මේද අක්මාව, විවිධ වර්ගයේ හෙපටයිටිස්, විෂ සහිත අක්මා ආබාධ, කොලෙස්ටිස්ටිස්, කොලෙස්ටිස්ටිස් සහ biliary dyspepsia, bile reflux gastritis, ආදිය සඳහා ප්රතිකාර කිරීම සඳහා.
· GMP වැඩමුළුවේ නිෂ්පාදනය කර ඇත
· වසර 27ක ජීව විද්යාත්මක එන්සයිම R&D ඉතිහාසය
· අමුද්රව්ය සොයා ගත හැක
·පාරිභෝගික සහ ව්යවසාය ප්රමිතියට අනුකූල වීම
· රටවල් සහ කලාප 30 කට වැඩි ගණනකට අපනයනය කරන්න
· US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS, වැනි තත්ත්ව පද්ධති කළමනාකරණයේ හැකියාව ඇත.
පරීක්ෂණ අයිතම | අභ්යන්තර ප්රමිතිය සහ පාරිභෝගික ප්රමිතිය අනුව | |
පෙනුම | සුදු හෝ පාහේ සුදු කුඩු. | |
දියවන පරාසය | 200°C සහ 205°C අතර | |
විශේෂිත භ්රමණය | +57.0 〜+62.0° | |
වියළීම මත පාඩු | ≤0.5% | |
මැතිව අවෙශේෂ | ≤0.1% | |
විශ්ලේෂණය | 98.5%〜101.5% (වියළි ද්රව්ය) | |
සංශුද්ධතාවය (HPLC) | ≥98.5% | |
අදාළ ද්රව්ය (HPLC) | ≤1.5% (Chenodeoxycholicacid) | අනාවරණය නොවිණි |
≤0.1% (නිශ්චිත අපද්රව්ය) | 0.05% | |
≤0.1% (ලිතොකොලිකාසයිඩ්) | අනාවරණය නොවිණි | |
≤1.5% (මුළු) | 0.10% | |
අදාළ ද්රව්ය (TLC) | ≤O.05% (ලිතොකොලික් අම්ලය) | අනුකූල වේ |
≤1.5% (Chenodeoxycholicacid) | අනුකූල වේ | |
අවශේෂ ද්රාවකය | ඇසිටෝන්: ≤5000ppm | |
සම්පූර්ණ වායු ක්ෂුද්ර ජීවී ගණන | <103cfu/g | |
මුළු ඒකාබද්ධ යීස්ට්/මුල්ඩ් ගණන | <102cfu/g | |
E.COLI | අනුකූල වේ | |
සැල්මොනෙල්ලා | අනුකූල වේ | |
නිගමනය | සුදුසුකම් ලබා ඇත |