විවිධ හෘද වාහිනී සහ මස්තිෂ්ක වාහිනී රෝග කර්මාන්තශාලාව සහ නිෂ්පාදකයින් සඳහා Deebio හි චයිනා Kallidinogenase |Debiotech

විවිධ හෘද වාහිනී සහ මස්තිෂ්ක වාහිනී රෝග සඳහා ඩීබියෝ කැලිඩිනොජෙනේස්

CAS අංකය:9001-01-8

HS කේතය:3507.9090.90

ගොනු සේවාව:චීන-ජීඑම්පී, ඩීඑම්එෆ්

Pharmacopoeia ප්‍රමිතිය:JP/CP

අපට විද්‍යුත් තැපෑල එවන්න නිදහස් නියැදිය

නිෂ්පාදන විස්තර

නිෂ්පාදන ටැග්

විස්තර

1. චරිත: සුදු හෝ පාහේ සුදු කුඩු, ගන්ධ රහිත.

2. නිස්සාරණය මූලාශ්රය: ඌරු අග්න්යාශය.

3. ක්‍රියාවලිය: Kallidinogenase නිරෝගී porcine අග්න්‍යාශයෙන් නිස්සාරණය කෙරේ.

4. ඇඟවීම් සහ භාවිතයන්: මෙම නිෂ්පාදනය කිරීටක හෘද රෝග, මස්තිෂ්ක ධමනි සිහින් වීම, මස්තිෂ්ක thrombosis, දෘෂ්ටි විතානයේ රුධිර සැපයුම් ආබාධ සහ පර්යන්ත සනාල රෝග වැනි විවිධ හෘද වාහිනී සහ මස්තිෂ්ක වාහිනී රෝග සඳහා භාවිතා කළ හැකිය.මුල් දියවැඩියා මයික්‍රොඇන්ජියෝපති සහ දියවැඩියා නෙෆ්‍රොපති වැළැක්වීම සඳහා මෑත කාලීන පර්යේෂණවලට වඩා හොඳ චිකිත්සක බලපෑමක් ඇති කිරීමෙන් ඇල්බියුමින් බැහැර කිරීම අඩු කළ හැකිය.දේශීය හා විදේශීය සායනික දත්ත යෝජනා කරන්නේ එය ශුක්‍රාණු ක්‍රියාකාරිත්වය සහ නිෂ්පාදන ප්‍රමාණය වැඩි කළ හැකි අතර සමහර පිරිමි වඳභාවයට ප්‍රතිකාර කිරීමේදී යම් සුව කිරීමේ බලපෑමක් ඇති කරන බවයි.

ඇයි අපි?

· GMP වැඩමුළුවේ නිෂ්පාදනය කර ඇත

· වසර 27ක ජීව විද්‍යාත්මක එන්සයිම R&D ඉතිහාසය

· අමුද්‍රව්‍ය සොයා ගත හැක

·පාරිභෝගික ප්‍රමිතියට අනුකූල වීම

· රටවල් සහ කලාප 30 කට වැඩි ගණනකට අපනයනය කරන්න

· US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS, වැනි තත්ත්ව පද්ධති කළමනාකරණයේ හැකියාව ඇත.

පිරිවිතර

පරීක්ෂණ අයිතම		සමාගම් පිරිවිතර
පරීක්ෂණ අයිතම		CP	JP
චරිත		සුදු හෝ පාහේ සුදු කුඩු, ගන්ධ රහිත	සුදු සිට තරමක් දුඹුරු කුඩු, ගන්ධ රහිත හෝ ක්ලාන්තයක් ඇත
හඳුනා ගැනීම		R (ජල විච්ඡේදනය අනුපාතය): 0.12～0.17	R (ජල විච්ඡේදනය අනුපාතය): 0.12～0.16
හඳුනා ගැනීම		ද්රව වර්ණදේහය: අනුකූල වේ	මම : ≤ 0.2
පරීක්ෂණ	pH	5.5～7.5(ඒකක 300/මිලි)	5.5～7.5(1g/300ml)
	විසඳුමේ පැහැදිලිකම	පැහැදිලිව(2mg/මිලි)	————
	මහත	≤ 5.0mg/g	≤ 1.0mg/g
	කිනිනේස්	————	R අගය：≥ 0.8
	ට්‍රිප්සින් වැනි ද්‍රව්‍යය	————	T අගය：≤ 0.05
	ප්රෝටේස්	A₂₈₀≤ 0.2	A₂₈₀≤ 0.2
	වියළීම මත පාඩු	≤ 5.0% (60℃ රික්තකයේ වියළි, පැය 4)	≤ 2.0% (60℃ රික්තකයේ වියළි, පැය 4)
	මැතිව අවෙශේෂ	≤ 3.0%	≤ 3.0%
	කිනින් මුදා හැරීමේ ක්රියාකාරිත්වය	————	≥ 500ng bradykinin සමාන/මිනි/ඒකකයකට
	පිරිසිදුකම	≥ 75% (මුඛ සඳහා)	————
	පිරිසිදුකම	≥ 90% (එන්නත් කිරීම සඳහා)	————
	බැක්ටීරියා එන්ඩොටොක්සින්	≤ 2.5 EU/ඒකකය (එන්නත් කිරීම සඳහා)	————
විශ්ලේෂණය	එන්සයිම ක්රියාකාරිත්වය	————	≥ 25 ඒකක / mg
	විශේෂිත ක්රියාකාරිත්වය	≥ 300 ඒකක/mg ප්‍රෝටීන් (මුඛ සඳහා)	≥ 100 ඒකක/mg ප්රෝටීන්
	විශේෂිත ක්රියාකාරිත්වය	≥ 600 ඒකක/mg ප්‍රෝටීන් (එන්නත් කිරීම සඳහා)	≥ 100 ඒකක/mg ප්රෝටීන්
ක්ෂුද්ර ජීවී අපද්රව්ය	TAMC	≤ 1000cfu/g (මුඛ සඳහා)	≤ 1000cfu/g
	TAMC	≤ 100cfu/g (එන්නත් කිරීම සඳහා)	≤ 1000cfu/g
	TYMC	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g
	E.coli	අනුකූල වේ	අනුකූල වේ
	සැල්මොනෙල්ලා	අනුකූල වේ	අනුකූල වේ