කුඩු, කැට සහ පෙති සැකසීම සමඟ ඩීබියෝ හි අග්න්‍යාශය

Pancreatin of Deebio with Formulation of Powder, Granule and Pellet Featured Image

කුඩු, කැට සහ පෙති සැකසීම සමඟ ඩීබියෝ හි අග්න්‍යාශය

CAS අංකය:8049-47-6

HS කේතය:3507.9090.90

නිෂ්පාදන විස්තර

නිෂ්පාදන ටැග්

විස්තර

1. චරිත: Pancreatin යනු තරමක් දුඹුරු, අස්ඵටික කුඩු හෝ තරමක් දුඹුරු සිට ක්‍රීම්-වර්ණ කැටිති වේ.එය ඇමයිලේස්, ලයිපේස් සහ ප්‍රෝටීස් වලින් සමන්විත වේ.

2. නිස්සාරණ මූලාශ්රය: පෝර්සීන් අග්න්යාශය.

3. ක්‍රියාවලිය: අපගේ සුවිශේෂී සක්‍රීය කිරීමේ-නිස්සාරණ තාක්‍ෂණය මගින් අග්න්‍යාශය නිරෝගී පෝර්සීන් අග්න්‍යාශයෙන් නිස්සාරණය කරනු ලැබේ.

4 .දර්ශක සහ භාවිතයන්: Pancreatin යනු porcine අග්න්‍යාශය මගින් නිපදවන ආහාර ජීර්ණ එන්සයිම කිහිපයක මිශ්‍රණයකි.එය ඖෂධ කර්මාන්තය, ආහාර සැකසීම, සම් පදම් කිරීම, සේදීම සහ අනෙකුත් ක්ෂේත්රවල පුළුල් පරාසයක යෙදීම් සමඟ භාවිතා කළ හැකිය.

ඇයි අපි?

· GMP වැඩමුළුවේදී නිෂ්පාදනය කර ඇත

· වසර 27ක ජීව විද්‍යාත්මක එන්සයිම R&D ඉතිහාසය

· අමුද්‍රව්‍ය සොයා ගත හැක

·පාරිභෝගික ප්‍රමිතියට අනුකූල වීම

· රටවල් සහ කලාප 30 කට වැඩි ගණනකට අපනයනය කරන්න

· US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS වැනි තත්ත්ව පද්ධති කළමනාකරණයේ හැකියාව ඇත.

පිරිවිතර

පරීක්ෂණ අයිතම		සමාගම් පිරිවිතර
පරීක්ෂණ අයිතම		CP	EP	යූඑස්පී
චරිත	කුඩු	තරමක් දුඹුරු, අස්ඵටික කුඩු	තරමක් දුඹුරු, අස්ඵටික කුඩු	තරමක් දුඹුරු, අස්ඵටික කුඩු
චරිත	කැටිති	තරමක් දුඹුරු සිට ක්‍රීම් පාට කැටයක්	තරමක් දුඹුරු සිට ක්‍රීම් පාට කැටයක්	තරමක් දුඹුරු සිට ක්‍රීම් පාට කැටයක්
හඳුනා ගැනීම		————	අනුකූල වේ	————
පරීක්ෂණ	මේද අන්තර්ගතය	≤20mg/g	≤ 5.0%	≤3.0%(<3USP);≤ 6.0%(≥3USP)
	වියළීම මත පාඩු	≤5.0% 105℃, 4h	≤ 5.0% 670Pa 60℃, 4h	≤ 5.0% රික්තක 60℃, පැය 4 වියළි
	අවශේෂ ද්රාවකය	————	≤ 0.5% EP (5.4) අනුව	≤ 0.5% USP (467) ට අනුව
	අංශු ප්රමාණය	————	EP(2.1.4&2.9.12) අනුව	USP (811) අනුව
විශ්ලේෂණය	ප්රෝටේස්	≥600U/g	1.0～5.2Ph.Eur.U/mg	100～450USP.U/mg
	ඇමයිලේස්	≥7000U/g	12.0～80.0Ph.Eur.U/mg	100～500USP.U/mg
	Lipase	≥4000U/g	15.0～130Ph.Eur.U/mg	10～90USP.U/mg
ක්ෂුද්ර ජීවී අපද්රව්ය	TAMC	≤ 10000cfu/g	≤ 10000cfu/g	≤ 10000cfu/g
	TYMC	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g
	E.coli	අනුකූල වේ	අනුකූල වේ	අනුකූල වේ
	සැල්මොනෙල්ලා	අනුකූල වේ	අනුකූල වේ	අනුකූල වේ