1. අක්ෂර: සුදු හෝ පාහේ සුදු ස්ඵටික කුඩු, ගන්ධ රහිත, ජලාකර්ෂණීය.
2. නිස්සාරණය මූලාශ්රය: ඌරු අග්න්යාශය.
3. ක්රියාවලිය: Chymotrypsin නිරෝගී porcine අග්න්යාශයෙන් නිස්සාරණය කර විශේෂ ක්රියාවලියක් මගින් තවදුරටත් සකස් කරනු ලැබේ.
4. ඇඟවීම් සහ භාවිතයන්: ප්රෝටෝලිටික් එන්සයිම.එය රුධිර කැටි ගැසීම්, purulent ස්රාවය සහ necrotic පටක ද්රවීකරණය ප්රවර්ධනය කළ හැකිය.ගිනි අවුලුවන ශෝථය, ගිනි අවුලුවන ඇලවීම, රක්තපාතය, වණ තුවාල වලට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා භාවිතා කරනු ලැබේ, ගව අග්න්යාශයේ Chymotrypsin Winsor-III ක්ෂුද්ර ඉමල්ෂන් පද්ධති මගින් ප්රෝටීන් නිස්සාරණය විමර්ශනය කිරීම සඳහා අධ්යයනයක දී භාවිතා කර ඇත.ට්රයිප්සින් සඳහා නව විශේෂිත ෆුලරීන් මත පදනම් වූ ප්රතිදීප්ත පරීක්ෂණයක් විමර්ශනය කිරීම සඳහා අධ්යයනයක දී ගව අග්න්යාශයේ α-චයිමොට්රිප්සින් ද භාවිතා කර ඇත.
·P0GMP වැඩමුළුවේදී නිෂ්පාදනය කරන ලදී
· වසර 27ක ජීව විද්යාත්මක එන්සයිම R&D ඉතිහාසය
· අමුද්රව්ය සොයා ගත හැක
EP,USP සහ පාරිභෝගික ප්රමිතියට අනුකූල වන්න
·ඉහළ ක්රියාකාරිත්වය, ඉහළ සංශුද්ධතාවය, ඉහළ ස්ථාවරත්වය
· රටවල් සහ කලාප 30 කට වැඩි ගණනකට අපනයනය කරන්න
· US FDA, Japan PMDA, South Korea MFDS, වැනි තත්ත්ව පද්ධති කළමනාකරණයේ හැකියාව ඇත.
පරීක්ෂණ අයිතම | සමාගම් පිරිවිතර | ||
EP | යූඑස්පී | ||
චරිත | සුදු හෝ පාහේ සුදු ස්ඵටික කුඩු, ගන්ධ රහිත, ජලාකර්ෂණීය | සුදු හෝ පාහේ සුදු කැටි වියළන කුඩු | |
හඳුනා ගැනීම | අනුකූල වේ | අනුකූල වේ | |
පරීක්ෂණ | හිස්ටමින් | ≤ 1ug (Chymotrypsin ක්රියාකාරකම්/5mk) | ———— |
පැහැදිලිකම | අනුකූල වේ | අනුකූල වේ | |
pH | 3.0~5.0 | ———— | |
අවශෝෂණය | A281:18.5~22.5,A250≤ 8 | ———— | |
ට්රිප්සින් | අනුකූල වේ | ≤ 1.0% | |
වියළීම මත පාඩු | ≤ 5.0% | ≤ 5.0% (60℃ විසංයෝජනය 4h) | |
මැතිව අවෙශේෂ | ———— | ≤ 2.5% | |
ක්රියාකාරිත්වය | ≥ 5.0mk/mg | ≥ 1000USP.U/mg (වියළි ද්රව්ය) | |
ක්ෂුද්ර ජීවී අපද්රව්ය | TAMC | ≤ 1000cfu/g | ≤ 1000cfu/g |
TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
E.coli | අනුකූල වේ | අනුකූල වේ | |
සැල්මොනෙල්ලා | අනුකූල වේ | අනුකූල වේ | |
Staphylococcus aureus | ———— | අනුකූල වේ | |
Pseudomonas aeruginosa | ———— | අනුකූල වේ |