1990 ගණන්වල කුඩා වැඩමුළුවක සිට එක් බොරතෙල් API එකක් පමණක් නිපදවිය හැකි වූ අතර අද වන විට ශක්තිමත් R&D හැකියාව ඇති ලොව ප්‍රමුඛතම ජෛව එන්සයිම නිෂ්පාදකයෙකු දක්වා, ලොව විශාලතම අග්න්‍යාශය සැපයුම්කරු සහ චීනයේ පළමු EU GMP සහතිකය ලත් ජෛව එන්සයිම API නිෂ්පාදකයා වන Deebio විකුණා ඇත. එහි නිෂ්පාදන රටවල් සහ කලාප 30කට අධික ප්‍රමාණයකට ලබා දෙන අතර ගෝලීය ගමන පිළිබඳ පුළුල් දැක්මක් ආරම්භ කරයි.

වසර 27 ක වර්ධනයෙන් පසු වර්ධනය වෙමින් පවතින ව්‍යාපාරික පැවැත්ම

1990 හි, දැනට Deebio හි සභාපති සහ සභාපති වන Zhang Ge, Sichuan විශ්ව විද්‍යාලයෙන් (කලින් Chengdu විද්‍යා හා තාක්ෂණ විශ්ව විද්‍යාලය) ජෛව රසායනික මේජර්වරයෙකු ලෙස උපාධිය ලබා ගත් අතර Deyang ජෛව රසායනික ඖෂධ කර්මාන්ත ශාලාවේ කාර්මිකයෙකු සහ රසායනාගාර අධ්‍යක්ෂවරයෙකු ලෙස සිය වෘත්තීය ජීවිතය ආරම්භ කළේය.සිව්වන වසරේදී, ව්‍යවසාය ප්‍රතිව්‍යුහගත කිරීමේ අවස්ථාවක් ඇති වූ අතර, ඔහු සමාගම පවරාගෙන, වියපත් පහසුකම් අතින් නැවත ගොඩ නැගීමට හවුල්කරුවන් කිහිප දෙනෙකු ගෙන්වා ගත්තේය.1994 දෙසැම්බරයේදී, සීමාසහිත Sichuan Deyang Biochemical Products Co., නිල වශයෙන් පිහිටුවන ලදී.

Deebio ආරම්භ වී වසරකටත් අඩු කාලයකදී ඩීබියෝ බංකොලොත් වනු ඇතැයි කිසිවෙකු අපේක්ෂා කළේ නැත.

"1990 ගණන්වල මුල් භාගයේදී, ගෘහස්ථ ජෛව-එන්සයිම කර්මාන්තයේ ගුණාත්මකභාවය පිළිබඳ දැනුවත්භාවය සාමාන්‍යයෙන් ශක්තිමත් නොවූ අතර, එන්සයිම පිළිබඳ අපගේ අවබෝධය තවමත් එන්සයිම ක්‍රියාකාරකම් සියල්ල වන අවධියේ පවතී."Zhang Ge සිහිපත් කළේය.1995 මාර්තු මාසයේදී, අලුතින් ආරම්භ කරන ලද Deyang ජෛව රසායනික නිෂ්පාදන සඳහා එහි පළමු ඇණවුම ලැබුණි: ජපානයට බොරතෙල් කැලිඩිනොජිනේස් අපනයනය කිරීම.නමුත් මේද ප්‍රමාණයේ මිලිග්‍රෑම් කිහිපයක වෙනස නිසා අපනයනය කරන ලද භාණ්ඩ ආපසු ලබා දෙන ලදී."මුදල් එකතුව අපට තාරකා විද්‍යාත්මක අගයක් වූ බැවින් සේවාදායකයා ඒ වන විට වන්දියක් ඉල්ලා සිටියේ නම් අපගේ සමාගම බංකොලොත් වනු ඇත. වාසනාවකට මෙන්, යම් සාකච්ඡාවකින් පසුව, සේවාදායකයා අපෙන් වන්දි ඉල්ලනවාට වඩා භාණ්ඩය නැවත සැපයීමට අපට එකඟ විය. " Zhang Ge පැහැදිලි කළේය.

අවදානම් සහ අවස්ථා සැමවිටම සමපාත වේ.ඉහත සිද්ධියෙන් අප ඉගෙන ගත් පාඩම නම්, ගුණාත්මකභාවය සඳහා තීරුව ඉතා ඉහළ ලෙස සකස් කළ යුතු බවයි.පසුව වසර 27 තුළ, Deebio දැඩි තත්ත්ව ප්‍රමිතීන්ට කැප වූ අතර, එහි ප්‍රතිඵලයක් වශයෙන්, ක්‍රමයෙන් වර්ධනය වීමට හැකි විය.

අද වන විට Deebio හට ජෛව එන්සයිම API 10කට අධික ප්‍රමාණයක් නිෂ්පාදනය කිරීමේ සුදුසුකම් සහ හැකියාවන් යන දෙකම ඇති අතර, එයින් එහි kallidinogenase ගෝලීය නිදහස් වෙළඳපොලේ බහුතරයක් අත්පත් කරගෙන සිටින අතර pancreatin, pepsin, chymotrypsin සහ අනෙකුත් නිෂ්පාදනවල වෙළඳපල කොටස 30% දක්වා ළඟා වී ඇත. හෝ ඊට වැඩි.Deebio ගෝලීය වෙළඳපොලේ ඇති elastase, clear solution pepsin සහ high lipase pancreatin API සඳහා එකම චීන සැපයුම්කරු ද වේ.

ශක්තිමත් සහ නිරන්තරයෙන් වැඩිදියුණු කළ පදනමක් මත කර්මාන්තය මෙහෙයවීම

Deebio හි සංවර්ධනය සඳහා එය පහසු ගමනක් නොවීය.

1997 දී, Deebio හට එහි සාමාන්‍ය ක්‍රියාකාරිත්වය පවත්වා ගැනීමට හැකි වූ විට, එය Tsinghua විශ්ව විද්‍යාලය, චීන විද්‍යා ඇකඩමිය, Sichuan විශ්ව විද්‍යාලය, චීන ඖෂධ විශ්ව විද්‍යාලය ඇතුළු විශ්ව විද්‍යාල සහ පර්යේෂණ ආයතන සමඟ සමීප කර්මාන්ත-විශ්ව විද්‍යාල-පර්යේෂණ සහයෝගීතාවයක් වර්ධනය කිරීමට පටන් ගත්තේය. එහි ප්‍රතිඵලයක් වශයෙන්, Deebio ඉතා ඉක්මනින් තාක්ෂණික හැකියාවෙන් කර්මාන්තයේ ප්‍රමුඛයා බවට පත් විය.

2003 ජනවාරි මාසයේ දී, ගුණාත්මක භාවය තවදුරටත් වැඩිදියුණු කිරීම සඳහා, Deebio වඩා හොඳ තාක්ෂණයන් සහ කළමනාකරණ හැකියාවන් ඇති ජර්මානු හවුල්කරුවෙකු සමඟ එක්ව Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. හවුල් ව්‍යාපාරයක් පිහිටුවන ලදී.වසර 18ක සහයෝගීතාවය තුළ, ජර්මානු සහකරු විසින් Deebio හි තත්ත්ව පද්ධති කළමනාකරණ හැකියාවන් ඉහළම ජාත්‍යන්තර මට්ටමට නැංවීම සඳහා Deebio වෙත උසස් තත්ත්ව පද්ධති කළමනාකරණ ක්‍රම හඳුන්වා දෙමින් මාර්ගෝපදේශනය සහ අධීක්ෂණය ලබා දීම සඳහා Deebio වෙත නිතිපතා පැමිණ ඇත.

EU වෙළඳපොලේ ව්‍යාපාර අතරතුර, Sanofi, Novartis සහ තවත් සමාගම් කිහිපයක් Deebio හි නිතිපතා විගණන සිදු කරන ලදී.මෙම දෘඩ විගණනයන් Deebio හි ක්‍රියාවලි සහ තාක්ෂණයන් තවදුරටත් වැඩිදියුණු කිරීමට විශාල වශයෙන් උපකාර විය.උදාහරණයක් ලෙස, 2018 දී, Deebio නිෂ්පාදනයේ වැදගත් තාක්ෂණික ගැටළුවක් ඒකාබද්ධව විසඳීමට Berlin-Chemie හි තාක්ෂණික විශේෂඥයින් සමඟ සහයෝගයෙන් කටයුතු කළ අතර, එය නිරාකරණය වූ පසු, නිෂ්පාදනයේ ගුණාත්මක භාවය විශාල ලෙස වැඩිදියුණු විය.

විද්‍යාත්මක පරිචයන් සඳහා වසර ගණනාවක පළපුරුද්ද සහ කැපවීම හේතුවෙන්, නිෂ්පාදනවල ගුණාත්මකභාවය සහ කළමනාකරණ හැකියාවන් අනුව Deebio කර්මාන්තය මෙහෙයවා ඇති අතර අද්විතීය පූර්ණ-ක්‍රියාවලි එන්සයිම ක්‍රියාකාරකම් ආරක්ෂණ තාක්‍ෂණයක් සංවර්ධනය කර ඇත.විනාශකාරී නොවන සක්‍රීය කිරීම හරහා, zymogen නිරවද්‍යතාවයෙන් අවදි කළ හැකි අතර, ජෛව එන්සයිම නිෂ්පාදනවල ඉහළ ක්‍රියාකාරකම්, ඉහළ සංශුද්ධතාවය සහ ඉහළ ස්ථායීතාවයක් ලබා ගැනීම සඳහා පූර්ණ-ක්‍රියාවලි එන්සයිම ක්‍රියාකාරකම් ආරක්ෂණයේ ප්‍රධාන පාලන තාක්ෂණය භාවිතා කළ හැකිය.

EU සහ අනෙකුත් රටවල් සහ කලාප 30කට වැඩි ප්‍රමාණයකට අපනයන

දන්නා පරිදි, EU GMP යනු ගෝලීය වශයෙන් වඩාත්ම දැඩි ඖෂධ ප්‍රමිතීන් අතර වේ.වසර 20 කට පෙර, දේශීය ජෛව-එන්සයිම API නිෂ්පාදකයින් ප්‍රමිතියට අනුකූල වීමට උත්සාහ කිරීමේදී අභියෝගවලට මුහුණ දුන්නේය.

"මගේ දර්ශනය සෑම විටම, අන් අය නොකරන දේ කරන තාක් කල්, මම එය හොඳින් කර බිමට පහර දෙන්නෙමි."දුෂ්කරතා හමුවේ, Zhang Ge ඉලක්ක තබා ඒවා සපුරාලීමට මාර්ගයක් සෙවීමට පිටත් වේ.

2005 දී, අභියෝග කිහිපයක් තිබියදීත්, ජෛව-එන්සයිම API සඳහා EU GMP සහතිකය ලබා ගත් පළමු චීන නිෂ්පාදකයා බවට Deebio පත් විය.සමාගම පසුව චීන GMP සහතිකය සමත් වූ අතර, වඩාත් මෑතක දී, එය US FDA, Japan PMDA සහ දකුණු කොරියාවේ MFDS හි තත්ත්ව පද්ධති කළමනාකරණ හැකියාවන් ඇත.

දැඩි තත්ත්ව අවශ්‍යතා සඳහා වසර 20කට වැඩි කාලයක් කැපවීමෙන් ප්‍රතිලාභ ලබා ගනිමින්, නව්‍යකරණය සඳහා වූ ගවේෂණයේදී සහ අවශ්‍ය ආයෝජන ලබා ගැනීමේදී කිසිදු උත්සාහයක් නොගෙන, Deebio Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie සහ Nichi ඇතුළු ගෝලීය ඖෂධ දැවැන්තයින් සමඟ දිගුකාලීන හවුල්කාරිත්වයක් ඇති කර ගෙන ඇත. -ඉකෝ ෆාමසියුටිකල්.සමාගමේ නිෂ්පාදන වසර 20 කට වැඩි කාලයක් යුරෝපය, එක්සත් ජනපදය, ජපානය සහ දකුණු කොරියාව වෙත අපනයනය කර ඇති අතර, රටවල් 30 කට වැඩි ප්‍රමාණයකට සහ කලාපවලට විකුණුම් නාලිකා ඇත.

කෙසේ වෙතත්, දීබියෝ කිසි විටෙකත් ඉදිරියට යාම නතර නොකරයි.

සමාගම දකුණු කොරියාවේ සිය MFDS ලියාපදිංචිය සම්පූර්ණ කර ඇති අතර, ජපානයේ PMDA සඳහා සිය ලියාපදිංචි ලිපිගොනු ඉදිරිපත් කර ඇති අතර, USA FDA සහතිකය වසර දෙකක් ඇතුළත අවසන් කිරීමට නියමිතයි.FDA ප්‍රමිතීන්ට අනුව ඉදිකරන ලද නව GMP වැඩමුළුව දැන් අත්හදා බැලීමේ නිෂ්පාදන අදියරට පිවිසෙමින් තිබේ.Chengdu හි Wenjiang හි පිහිටා ඇති Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd. ඔක්තෝබර් මාසයේදී විධිමත් ලෙස මෙහෙයුම් ආරම්භ කිරීමට නියමිතය.

ඉදිරිය දෙස බලන විට, Zhang Ge විශ්වාසයෙන් පිරී ඇත."Deebio සම්පූර්ණ GMP සුදුසුකම්, පූර්ණ-පරිපූර්ණ තාක්ෂණයන්, දැඩි කළමනාකරණය සහ ස්ථාවර නිෂ්පාදන ගුණාත්මක භාවය සහිත ඉතා ආකර්ෂණීය වේදිකාවක් වනු ඇත. ඉලක්කය සමඟ තවත් බොහෝ දේ කිරීමට සමාන අදහස් ඇති මිතුරන් සමඟ සමීපව සහ විනිවිදභාවයෙන් වැඩ කිරීමට අපි කැමැත්තෙමු. වර්තමානයේ ශීඝ්‍රයෙන් වර්ධනය වන ගෝලීය ඖෂධ වෙළඳපොළ තුළ යුගයේ අපේක්ෂාවන්ට අනුව ජීවත් වීම සහ ජයග්‍රාහී අවස්ථාවක් වැළඳ ගැනීමයි."