Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd විසින් 2022 දී 8.25 සිට 8.26 දක්වා ජපාන PMDA වෙතින් නිල GMP අනුකූලතා පරීක්ෂණය පිළිගෙන ඇත. GMP විගණන කණ්ඩායම පළපුරුදු ප්රවීණ විශේෂඥයින් විසින් මෙහෙයවන ලද විගණකවරුන් දෙදෙනෙකුගෙන් සමන්විත වූ අතර දින දෙකක දුරස්ථ විගණනයක් සිදු කරන ලදී.පරීක්ෂණ කණ්ඩායමේ විශේෂඥයින් විසින් Deebio හි තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධතිය, නිෂ්පාදන කළමනාකරණ පද්ධතිය, ස්ථානීය මෙහෙයුම්, රසායනාගාර කළමනාකරණය, අදාළ ආධාරක පහසුකම් සහ උපකරණ සහ පොදු පද්ධති නඩත්තු කිරීම පිළිබඳ පුළුල් පරීක්ෂණයක් සිදු කරන ලදී.
පරීක්ෂණය හරහා පරීක්ෂණ කණ්ඩායමේ විශේෂඥයන් Deebio හි GMP තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධතිය ඒකමතිකව තහවුරු කර ඉහළින්ම පිළිගෙන ඇත.අවසාන වශයෙන්, Deebio ජපානයේ PMDA හි නිල GMP සහතිකය සාර්ථකව සමත් වී ඇත!
PMDA (ඖෂධ සහ වෛද්ය උපාංග නියෝජිතායතනය) යනු ඖෂධ සහ වෛද්ය උපකරණ පිළිබඳ තාක්ෂණික සමාලෝචනය සඳහා වගකිව යුතු ජපන් ආයතනයකි.එය ක්රියාකාරීව එක්සත් ජනපදයේ FDA සහ චීනයේ NMPA වලට සමාන වේ.
Deebio EU-GMP සහ Chinese GMP සහතිකය සමත් වී ඇත.ජපානයේ PMDA සහතිකය සාර්ථක ලෙස සමත් වීම Deebio හි ගෝලීය උපාය මාර්ගයේ අදියර ජයග්රහණයක් සනිටුහන් කරයි!
පසු කාලය: අගෝස්තු-31-2022